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熊脱氧胆酸纯度标准物质

NIM-RM3227

Ursodeoxycholic Acid Purity Reference Material

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128-13-2

40mg/支

中国计量院

标准值：989.8 mg/g, U=0.6% (k=2)

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熊脱氧胆酸纯度标准物质介绍：

浓度/纯度/标准值：标准值：989.8 mg/g, U=0.6% (k=2)
使用注意事项：建议开封后在干燥器中保存，避免吸潮。使用前充分混匀，最小取样量5mg。
特征形态：固态
主要分析方法：质量平衡法#定量核磁共振法
定值单位：中国计量科学研究院
规格：40mg/支
定级证书量值信息：

	标准值	扩展不确定度(k=2)(%)	单位	CAS	备注
熊脱氧胆酸	989.8	0.6	质量分数(mg/g)	128-13-2

应用领域：临床\卫生及法医/临床检验
保存条件：冷藏（4℃）、避光条件下保存；冰袋运输。
研制单位名称：中国计量科学研究院

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准GB/T 38143-2019 胆酸类物质检测方法

标准名称及标准号	GB/T 38143-2019《胆酸类物质的检测高效液相色谱法》
适用范围	适用于药品、食品及生物样品中胆酸类物质（包括熊脱氧胆酸）的定性及定量分析。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液，紫外检测波长210 nm。

检出限与定量限

检出限为0.1 μg/mL，定量限为0.3 μg/mL。

质控样品要求

需包含空白样品、低/中/高浓度加标样品，平行测定3次，RSD应≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解、超声提取、离心过滤；
2. 色谱条件优化：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 系统适用性：理论塔板数≥5000。

特别说明

熊脱氧胆酸标准物质需避光保存于-20℃，临用前平衡至室温。实验需在恒定温湿度条件下进行。

行业标准YY/T 1676-2020 药用辅料中胆酸检测

标准名称及标准号	YY/T 1676-2020《药用辅料中胆酸类物质的测定》
适用范围	药用辅料中熊脱氧胆酸等胆酸类物质的纯度检测及杂质控制。

核心检测方法

HPLC法，色谱柱为氨基键合硅胶柱，流动相为甲醇-水梯度洗脱。

关键实验步骤

1. 样品需经0.45 μm滤膜过滤；
2. 每批次检测需同步运行标准曲线及阴性对照。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！