巴西曲霉16404染菌玻片 _生物指示物_菌种_标准物质_萘析商城

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巴西曲霉16404染菌玻片

CICC A0230

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50片/盒

CICC

5×10^5～5×10^6 CFU/片

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巴西曲霉16404染菌玻片介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

USP <71> 无菌检查法

适用范围

适用于药典要求无菌的药物、制剂产品或其他物品的无菌检查，验证灭菌工艺或无菌处理程序的可靠性。检测结果仅表明在试验条件下样品中未发现微生物污染[4]。

核心检测方法

采用硫乙醇酸盐流体培养基（用于需氧菌和厌氧菌）和大豆-酪蛋白培养基（用于真菌），通过直接接种法或薄膜过滤法进行微生物培养，观察培养基浑浊度变化[4]。

检出限与定量限

未明确具体数值，但要求培养基需通过生长促进试验验证灵敏度，确保可检出低浓度微生物[4]。

质控样品要求

需定期用标准菌株（如巴西曲霉ATCC 16404）进行培养基适用性测试，验证培养基的促生长能力[4]。

关键实验步骤

1. 样品处理：根据产品特性选择直接接种或薄膜过滤法
2. 培养基制备：硫乙醇酸盐培养基pH需控制在7.1±0.2，含刃天青钠指示剂
3. 培养条件：需氧菌/厌氧菌30-35℃培养3-5天，真菌20-25℃培养5-7天[4]

特别说明

1. 试验需在无菌环境下进行，定期监控环境微生物污染
2. 培养基可选用等效商业产品，但必须符合生长促进试验要求
3. 检测结果不能替代灭菌工艺验证[4]

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