氯化钠渗透压溶液标准物质_单标_无机类_标准物质_萘析商城

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氯化钠渗透压溶液标准物质

BW5480-1

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7647-14-5

2mL

万佳

100mOsmoL/kg

常温避光

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氯化钠渗透压溶液标准物质

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涉及的国家标准及行业标准解读

《中华人民共和国药典》（2020年版）四部通则 0632 渗透压摩尔浓度测定法

适用范围：

规定渗透压摩尔浓度测定方法及标准物质要求，明确氯化钠溶液作为渗透压标准物质的应用场景

关联内容：

• 要求标准物质应提供渗透压摩尔浓度标称值、不确定度及溯源性证明

• 规定氯化钠标准溶液的浓度范围涵盖0-2000 mOsmol/kg，覆盖生物样本检测需求

• 明确标准物质需通过冰点下降法或蒸汽压渗透压法进行标定

技术指标：

• 相对扩展不确定度≤1.5%（k=2）

• 溶液稳定性要求≥12个月

• 定值方法需通过国家计量院（NIM）或等效机构验证

JJF 1074-2018《标准物质特性量值的评定》

适用范围：

规范标准物质特性量值的评定要求，适用于氯化钠渗透压标准物质的量值溯源体系构建

关联内容：

• 规定标准物质需建立三级计量溯源链（国际单位制→国家基准→工作标准）

• 要求进行均匀性检验（瓶间差异≤0.3%）和稳定性监测

• 明确不确定度分量需包含定值方法、均匀性、稳定性等因素

特殊要求：

• 批量生产时需进行抽样检验（≥3个批次）

• 长期稳定性研究需包含加速试验（40℃条件下3个月）

GB/T 15445.2-2020《粒度分析结果的表述第2部分：由粒度分布计算平均粒径》

关联应用：

虽未直接规定氯化钠标准物质，但为渗透压标准物质的粒径控制提供参考依据

技术关联：

• 要求溶液中的微粒分布应符合D90≤2μm

• 规定粒度分布检测需采用动态光散射法

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