氯化钠渗透压溶液标准物质_单标_无机类_标准物质_萘析商城

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氯化钠渗透压溶液标准物质

BW5480-2

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7647-14-5

2mL

万佳

200mOsmoL/kg

常温避光

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H17179A-100mL | 0.9%,20瓶/套
水中氯化钠/符合2020药典
BW02063A-15 | 100μg/mL
水中氯化钠
BW02063-2 | 0.1mol/L
水中氯化钠
BW02063-2 | 0.1mol/L

氯化钠渗透压溶液标准物质介绍：

氯化钠渗透压溶液标准物质

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国家标准及行业标准解读：氯化钠渗透压溶液标准物质

1. 《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0632（渗透压摩尔浓度测定法）

适用范围：

适用于药品（注射剂、滴眼液、生物制品等）的渗透压摩尔浓度测定，氯化钠溶液作为渗透压标准物质用于仪器校准。

关键指标要求：

标准溶液浓度范围：	0～2000 mOsmol/kg（常用300、600、900 mOsmol/kg梯度校准）
允许偏差：	实测值与标示值相对偏差≤±2%
线性要求：	相关系数r≥0.999（三点校准）

关联检测方法：

冰点下降法：	主流检测原理，检出限5 mOsmol/kg
蒸气压渗透法：	适用高温敏感样品，检出限10 mOsmol/kg
半透膜平衡法：	参考方法，用于方法验证

质量控制要求：

• 标准物质需经国家药品标准物质委员会认证（批号带GBW标识）

• 使用前应进行温度平衡（20±1℃）

• 开瓶后有效期不超过30天（冷藏保存）

注：该标准物质主要应用于制药行业、医疗器械检测、临床检验等领域，用于渗透压测定仪的日常校准及方法验证。

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