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标准物质/卡格列净_842133-18-0
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标准物质/卡格列净

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国家标准：化学药品中卡格列净的测定 高效液相色谱法（GB/T XXXXX-XXXX）
标准名称及标准号 GB/T XXXXX-XXXX《化学药品中卡格列净的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于化学药品原料及制剂中卡格列净（CAS:842133-18-0）的含量测定及相关杂质分析。
核心检测方法 高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长230 nm。
检出限与定量限 检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL。
质控样品要求 平行测定3份样品，相对标准偏差（RSD）应≤2.0%；加标回收率范围为98.0%-102.0%。
关键实验步骤 1. 样品前处理：精密称取样品，溶解并稀释至标定浓度；
2. 色谱条件设置：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 进样分析：重复进样3次，取平均值计算含量。
特别说明 实验过程中需严格控制流动相pH及色谱柱温度，避免杂质峰干扰；样品溶液需现配现用。

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