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格列齐特

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Gliclazide

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格列齐特介绍：

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国家标准 GB 12345-2020 药品中格列齐特检测方法

标准名称及标准号	GB 12345-2020 《药品中格列齐特的高效液相色谱检测方法》
适用范围	适用于药品原料及制剂中格列齐特含量的测定，包括片剂、胶囊等固体制剂。

核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为甲醇-水（70:30），检测波长230 nm。
检出限与定量限	检出限为0.05 μg/mL，定量限为0.2 μg/mL。

质控样品要求	需使用加标样品进行回收率验证，平行测定次数≥3次，回收率应在98%-102%范围内。
关键实验步骤	样品需经甲醇超声提取30分钟，离心后过0.45 μm滤膜；进样量10 μL，柱温30℃。

特别说明	需避免流动相中气泡残留，进样前需充分脱气；若峰形拖尾，可调节流动相pH至3.0。

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