沃替西汀D8_纯品_同位素_标准物质_萘析商城

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沃替西汀D8

NB-ISOH00599

Vortioxetine D8 2HBr

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沃替西汀D8介绍：

沃替西汀D8

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 38132-2019 化学药品中杂质测定液相色谱-质谱联用法

适用范围

本标准适用于化学药品（包括沃替西汀D8及其类似物）中痕量杂质的定性及定量分析，尤其适用于高极性、难挥发化合物的检测。

核心检测方法

采用液相色谱-三重四极杆质谱联用技术（LC-MS/MS），以反相C18色谱柱为分离载体，流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液，梯度洗脱模式。

检出限与定量限

沃替西汀D8的检出限（LOD）为0.05 ng/mL，定量限（LOQ）为0.2 ng/mL，要求信噪比≥10。

质控样品要求

每批次需包含空白样品、加标样品及平行样。加标浓度应覆盖LOQ至标准曲线最高点，平行样相对标准偏差（RSD）需≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：采用固相萃取法净化；
2. 质谱参数优化：选择母离子m/z 323.2→子离子m/z 148.1作为定量离子对；
3. 系统适应性：连续进样6针标准溶液，保留时间RSD≤1%。

特别说明

沃替西汀D8在碱性条件下易降解，实验全程需控制pH≤7.0，且避光保存。若检出未知杂质，需通过高分辨质谱（HRMS）进一步确认结构。

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