伊马替尼D8_纯品_同位素_标准物质_萘析商城

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伊马替尼D8

NB-ISOH00652

Imatinib D8

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DY0885-0020 | HPLC≥98%

伊马替尼D8介绍：

伊马替尼D8

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 37845-2019 液相色谱-质谱联用技术通则

标准名称及标准号	GB/T 37845-2019《液相色谱-质谱联用技术通则》
适用范围	适用于生物样品中药物及其代谢物的定性与定量分析，包括伊马替尼D8等小分子化合物的检测。
核心检测方法	采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），通过多反应监测（MRM）模式进行高灵敏度检测。
检出限与定量限	检出限（LOD）≤0.1 ng/mL，定量限（LOQ）≤0.5 ng/mL，需通过实际样品验证。
质控样品要求	质控样品需包含低、中、高浓度（如1 ng/mL、10 ng/mL、100 ng/mL），偏差应≤±15%。
关键实验步骤	样品前处理（蛋白沉淀或固相萃取）、色谱柱选择（C18柱）、流动相梯度优化、质谱参数校准。
特别说明	需验证基质效应和回收率，内标法推荐使用同位素标记物（如伊马替尼D8）以消除干扰。

行业标准：YY/T 1740.1-2020 药物检测用质谱方法学验证要求

标准名称及标准号	YY/T 1740.1-2020《药物检测用质谱方法学验证要求》
适用范围	针对药物检测中质谱方法的验证，涵盖专属性、线性、精密度、准确度等关键参数。
核心检测方法	要求使用稳定同位素内标（如伊马替尼D8）进行定量分析，确保方法特异性。
检出限与定量限	LOQ需满足信噪比≥10，并需通过连续6次进样验证重复性（RSD≤15%）。
质控样品要求	质控样品应与待测样品基质一致，且覆盖全部浓度范围，每批次至少包含5%质控样本。
关键实验步骤	系统适用性测试、标准曲线拟合（权重1/x²）、残留效应评估、稳定性测试（冻融、室温、长期）。
特别说明	需对离子抑制/增强效应进行评价，并规定方法转移时的可比性验证要求。

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