达沙替尼D8_纯品_同位素_标准物质_萘析商城

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达沙替尼D8

NB-ISOH00234

Dasatinib D8

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达沙替尼D8介绍：

达沙替尼D8

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果解读

标准名称及标准号

GB/T 37543-2019 《化学药品中杂质达沙替尼D8的测定高效液相色谱-质谱法》

适用范围	适用于化学药品原料及制剂中达沙替尼D8杂质的定性及定量检测，检测浓度范围为0.1 ng/mL至50 ng/mL。

核心检测方法

高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS），色谱柱为C18反相柱，流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱。

检出限与定量限

方法检出限（LOD）为0.05 ng/mL，定量限（LOQ）为0.1 ng/mL，需通过标准曲线验证线性范围（R²≥0.995）。

质控样品要求

每批次检测需包含空白样品、低浓度质控样（0.3 ng/mL）、中浓度质控样（10 ng/mL）和高浓度质控样（40 ng/mL），回收率应控制在85%-115%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：采用固相萃取法净化；
2. 色谱条件：流速0.3 mL/min，柱温30℃；
3. 质谱参数：电喷雾离子源（ESI+），多反应监测模式（MRM）。

特别说明	达沙替尼D8作为内标物时，需注意其与目标物的色谱分离度（≥1.5）及离子对选择（m/z 488→401）。实验环境应避免强光照射及高温。

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