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橙黄色标准比色液8号(中国药典)/0500_
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橙黄色标准比色液8号(中国药典)/0500

BWQ8300-2016 Orange Standard Solution {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 10支/盒; 10mL/支 {{goodObj.date}} 伟业计量 {{item.norm}} 8号 {{inventory}} 见证书
一、基本信息:
基质
形态液态
有效期0000-00-00 00:00:00
存储条件阴凉密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至20±4℃,并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应一次性使用,使用中严格防止沾污。
用途本标准物质可作为工作标准,用于日常分析和检测,适用于目视比色法。
别名
理化性质
稀释方法
二、样品制备:
本标准物质采用高纯氯化钴、重铬酸钾、硫酸铜为溶质,以六次纯化水和高纯盐酸为溶剂,在室温20±2℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。
三、溯源性及定值方法:
本标准物质的浓度标准值采用配制值,并用紫外可见分光光度法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具,保证标准物质量值的溯源性。
四、特征量值及扩展不确定度:
序号 组分 标准值 扩展不确定度(k=2) 基体
1橙黄色8# /
五、均匀性检验及稳定性考察:
参照JJF1343 国家计量技术规范(等效ISO指南35),对分装后的样品进行随机抽样,采用紫外可见分光光度法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明:均匀性符合F检验规则,稳定性考察良好。
六、包装、储存及使用:
本标准物质采用安瓿瓶包装,规格10支/盒; 10mL/支携带或运输时应有防碎裂保护。
七、研制依据:
依据名称 依据编号 依据实施日期 下载
中国药典第四部-通则-050005002020-05-01 00:00:00下载
八、参考资料:
中国药典

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一、适用范围
适用于《中华人民共和国药典》2020版规定的溶液颜色检查法,用于药品质量控制中橙黄色系溶液的比色分析,特别针对8号色级的检测判定[3][8]。
二、核心检测方法
1. 目视比色法:将供试品溶液与同批次制备的8号标准比色液进行平行比对
2. 分光光度法:在610nm波长处测定吸光度,与标准曲线进行定量分析[8]
三、检出限与定量限
1. 目视比色法:最小可识别色级差为0.5级
2. 仪器分析法:定量限对应吸光度值≥0.05(信噪比10:1),检出限对应吸光度值≥0.02(信噪比3:1)[8]
四、质控样品要求
1. 应使用同批次标准比色液进行平行对照
2. 标准比色液需在20±4℃恒温后使用
3. 每批次需附带中国计量院出具的校准证书[3][7]
五、关键实验步骤
1. 比色管预处理:采用无色中性硬质玻璃管,直径15-25mm
2. 观察条件:白色背景漫射光下轴向观察
3. 比色液配制:按氯化钴:重铬酸钾:硫酸铜=特定比例配制母液,梯度稀释至8号色级[8]
六、特别说明
1. 标准比色液开封后需一次性使用,禁止重复灌注
2. 有效期18个月,避光保存于10-30℃环境
3. 仲裁检验时必须使用现行版药典配套标准比色液[7][8]

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