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美国药典比色液(N)_
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美国药典比色液(N)

SHAM_140688 {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 10mL*10支/套 {{inventory}} {{goodObj.date}} 伟业计量 {{item.norm}} 符合美国药典标准 见证书

基质
形态 液态
有效期
存储条件 常温密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至(20±3)℃,并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应一次性使用,使用中严格防止沾污。
用途 本标准物质可作为工作标准,用于日常分析和检测;也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
包装 本标准物质采用安瓿瓶包装,规格10mL*10支/套携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料
一、样品制备
本标准物质采用纯度经准确定值的高纯物质为溶质,以水为溶剂,在室温(20±3)℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。
二、溯源性及定值方法
本标准物质的浓度标准值采用配制值,并用紫外可见分光光度法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具,保证标准物质量值的溯源性。
三、特征量值及扩展不确定度
序号 组分 标准值 扩展不确定度(k=2) 基体
1 颜色 N /
四、均匀性检验及稳定性考察
参照JJF1343 国家计量技术规范(等效ISO指南35),对分装后的样品进行随机抽样,采用紫外可见分光光度法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明:均匀性符合F检验规则,稳定性考察良好。
五、包装、储存及使用
本标准物质采用安瓿瓶包装,规格10mL*10支/套携带或运输时应有防碎裂保护。

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USP-NF 标准 <631> 比色法(Color—Instrumental Measurement)关联内容

1. 标准适用范围

USP比色液(N)专用于药品、原料药及中间体的目视颜色检查,通过稀释后的比色液与样品溶液进行目视对比,判定样品颜色是否符合规定限度。

2. 关联标准内容

比色液N定义 由氯化钴、硫酸铜、重铬酸钾按特定比例配制,以纯化水稀释至标定体积
配方比例
(每1L)
氯化钴(CoCl₂·6H₂O):59.5 mg
硫酸铜(CuSO₄·5H₂O):62.4 mg
重铬酸钾(K₂Cr₂O₇):47.0 mg

3. 关键操作要求

稀释方法 按标准要求逐级稀释,每次稀释需使用相同内径比色管
观察条件 白色背景自然光或等效光源,轴向观察
判定规则 样品颜色不深于指定稀释度的比色液N

4. 注意事项

• 需使用无荧光比色管(如USP Type I玻璃)
• 比色液有效期建议不超过3个月,出现沉淀需重新配制
• 不同色号(如A~T)对应不同稀释度,需按品种项下规定选择

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!

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