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美国药典比色液（K）

SHAM_140680

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7440-09-7

10mL*10支/套

伟业计量

符合美国药典标准

见证书

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基质	水
形态	液态
有效期
存储条件	常温密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应一次性使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
包装	本标准物质采用安瓿瓶包装,规格10mL*10支/套携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料

一、样品制备

本标准物质采用纯度经准确定值的高纯物质为溶质，以水为溶剂，在室温（20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

二、溯源性及定值方法

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用紫外可见分光光度法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

三、特征量值及扩展不确定度

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	颜色	K	/	水

四、均匀性检验及稳定性考察

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用紫外可见分光光度法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

五、包装、储存及使用

本标准物质采用安瓿瓶包装,规格10mL*10支/套携带或运输时应有防碎裂保护。

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美国药典比色液（K）相关标准解读

USP <631> 颜色和澄清度测定（Color and Achromicity）
适用范围：	用于原料药、制剂及中间体的颜色与澄清度测定，通过目视比色法判定样品是否符合规定限值。
关联内容：	比色液（K）是标准比色液体系的核心组成部分，需与标准浊度液（如Formazine浊度标准液）配合使用。其配制方法应符合USP对试剂的纯度要求（如氯化钴、硫酸铜的规格）。
比色液（K）的配制：	由氯化钴、硫酸铜、氯化铁按特定比例混合，稀释至标定浓度。例如：氯化钴溶液（CoCl₂·6H₂O）：取约4.5 g溶于10 mL盐酸与适量水中，定容至100 mL。硫酸铜溶液（CuSO₄·5H₂O）：取约5.5 g溶于10 mL盐酸与适量水中，定容至100 mL。
判定规则：	样品溶液颜色不得深于同路径观察条件下的标准比色液（K）。若样品因浑浊干扰需离心或过滤后重新测定。
储存要求：	比色液应贮存在棕色玻璃瓶中，避光保存，有效期通常为6个月，若出现沉淀需重新配制。

注：若提问中未明确USP版本，默认参考最新版USP-NF（如USP43-NF38）。涉及比色法的仪器校准需同步执行<851>分光光度法通则要求。

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