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美国药典比色液（L）

SHAM_140681

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10mL*10支/套

伟业计量

符合美国药典标准

见证书

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基质	水
形态	液态
有效期
存储条件	常温密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应一次性使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
包装	本标准物质采用安瓿瓶包装,规格10mL*10支/套携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料

一、样品制备

本标准物质采用纯度经准确定值的高纯物质为溶质，以水为溶剂，在室温（20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

二、溯源性及定值方法

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用紫外可见分光光度法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

三、特征量值及扩展不确定度

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	颜色	L	/	水

四、均匀性检验及稳定性考察

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用紫外可见分光光度法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

五、包装、储存及使用

本标准物质采用安瓿瓶包装,规格10mL*10支/套携带或运输时应有防碎裂保护。

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

适用范围：	• 适用于原料药、制剂或其它药用物质的颜色检查 • 用于通过目视或仪器法比较样品与标准比色液的色度差异
关联内容：	• 规定使用标准比色液（如L系列）作为参比溶液 • 明确目视检查的标准化操作条件（如光照强度、观察角度） • 要求比色液的保存条件和有效期管理
检出限特性：	• 目视法灵敏度受操作者经验影响，通常可检测≥5%的色度差异 • 仪器法（如分光光度法）的定量限取决于设备性能，通常可达0.5-1.0色度单位

适用范围：	• 规范使用分光光度计或色差仪进行颜色量化的方法 • 适用于需要精确色度控制的特殊制剂（如注射液、眼用制剂）
关联内容：	• 规定仪器校准必须使用USP认证的比色液 • 明确CIE-Lab色度系统的应用要求 • 要求定期验证比色液的批次一致性
检出限特性：	• 仪器法可检测0.1-0.5个色度单位的差异 • 定量报告需包含ΔE值（总色差）及Lab*分项数据

•	USP标准比色液分为多个系列（如A-L），L系列对应特定波长范围
•	实际应用需根据各论规定选择对应比色液型号
•	标准液的储存要求严格，开封后有效期通常不超过6个月

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！