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黄色标准比色液10号（中国药典）

BWQ8392-2016

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10支/盒；10mL/支

伟业计量

10号

见证书

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研制依据	WYJLBZ-0004 《中国药典》2020年版四部（2020-05-01实施）
基质	水
形态	液态
有效期	2027-02-27
存储条件	阴凉、密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应一次性使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测，适用于目视比色法。
包装	本标准物质采用安瓿瓶包装,规格10支/盒；10mL/支携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料	中国药典。

一、样品制备

本标准物质采用高纯氯化钴、重铬酸钾为溶质，以超纯水和高纯盐酸为溶剂，在室温（20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

二、溯源性及定值方法

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用紫外可见分光光度法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

三、特征量值及扩展不确定度

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	黄色	10#	/	水

四、均匀性检验及稳定性考察

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用紫外可见分光光度法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

五、包装、储存及使用

本标准物质采用安瓿瓶包装,规格10支/盒；10mL/支携带或运输时应有防碎裂保护。

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

一、适用范围
适用于药品溶液颜色检查，通过目视法或分光光度法判定药物纯度是否符合《中国药典》规定，黄色标准比色液10号专用于黄色调溶液的颜色比对[1][7]

二、核心检测方法
1. 目视比色法：采用25ml纳氏比色管，供试液与标准比色液在白色背景下进行垂直/平视比对 2. 第三法（色差计法）：当目视法无法分辨时，采用仪器测定色差值作为判定依据[3][7][9]

三、检出限与定量限
1. 最低检出色号：0.5号标准比色液 2. 定量判定基准：颜色不深于对应色号即视为合格，黄色10号为该色系最高色阶[1][3][7]

四、质控样品要求
1. 保存条件：阴凉避光，温度20±4℃ 2. 使用规范：开封后一次性使用，防止交叉污染 3. 有效期：18个月（需定期验证稳定性）[5][9]

五、关键实验步骤
1. 供试液制备：精确量取样品，定容至规定体积 2. 比色操作：两管同置白色背景，保持环境光照一致 3. 结果判定：自上而下透视观察时需保证垂直光线条件[3][7][9]

六、特别说明
1. "几乎无色"判定：颜色不深于黄色0.5号标准比色液 2. 仲裁原则：当目视结果存疑时，以分光光度法测定值为准 3. 环境要求：温度敏感型试剂，使用前需平衡至20±4℃[3][5][7]

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！