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黄色标准比色液0.5号(中国药典)_
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黄色标准比色液0.5号(中国药典)

BWQ9018-2016 {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 10mL*10支/套 {{inventory}} {{goodObj.date}} 伟业计量 {{item.norm}} 0.5号 见证书

研制依据

中国药典第四部-通则-0900(2020-05-01实施)

基质
形态 液态
有效期 2026-06-18
存储条件 常温条件下保存。使用前应恒温至(20±3)℃,并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应一次性使用,使用中严格防止沾污。
用途 本标准物质可作为工作标准,用于日常分析和检测,适用于目视比色法。
包装 本标准物质采用安瓿瓶包装,规格10mL*10支/套携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料 中国药典。
一、样品制备
本标准物质采用高纯氯化钴、重铬酸钾为溶质,以水和盐酸为溶剂,在室温(20±3)℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。
二、溯源性及定值方法
本标准物质的浓度标准值采用配制值,并用紫外可见分光光度法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具,保证标准物质量值的溯源性。
三、特征量值及扩展不确定度
序号 组分 标准值 扩展不确定度(k=2) 基体
1 黄色 0.5# /
四、均匀性检验及稳定性考察
参照JJF1343 国家计量技术规范(等效ISO指南35),对分装后的样品进行随机抽样,采用紫外可见分光光度法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明:均匀性符合F检验规则,稳定性考察良好。
五、包装、储存及使用
本标准物质采用安瓿瓶包装,规格10mL*10支/套携带或运输时应有防碎裂保护。

以上信息仅供参考,请以实物批次为准!

《中国药典》2020年版四部 通则0801 溶液颜色检查法(黄色标准比色液0.5号相关要求)

一、适用范围

适用于药品溶液颜色的限量检查及半定量分析,特别是液体药剂或固体制剂溶解后的溶液颜色控制

二、关联方法要求

目视比色法关键参数:

比色管规格 需使用标化过的纳氏比色管(具相同光路长度及透光特性)
观测条件 白色背景日光灯照度≥2000lx,垂直轴向观测
色号判定 供试品溶液颜色不得深于0.5号黄色标准比色液

三、标准比色液体系

黄色系列配制基准:

原液体系 由重铬酸钾(黄色原液)与硫酸铜/氯化钴(红/蓝色原液)按特定比例复配
0.5号特征量 黄色原液0.5ml与红色原液Xml(具体配比需参照药典体积比表)加水稀释至标准比色管标线
色阶精度 相邻色号间色差ΔE≤1.5(CIELab色空间)

四、质量控制要求

有效期管理 标准比色液配制后需验证有效期,一般不超过3个月
避光要求 贮存于棕色玻璃容器,避免光化学降解
验证方法 定期用分光色度计校验,要求色坐标值在YI(黄度指数)±0.5范围内

五、检测结果判读

合格判定 供试液与0.5号标准管比较时,目视无显著颜色差异
边缘案例处理 当存在观察争议时,应采用分光光度法测定供试液在450nm处的吸光度值,要求不超过标准比色液吸光度的105%

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