胆碱酒石酸氢盐标准品/WYJLBZ-0001_纯品_无机类_标准物质_萘析商城

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胆碱酒石酸氢盐标准品/WYJLBZ-0001

BWJ5602-2016

Choline bitartrate

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87-67-2

100mg

伟业计量

99.0%

见证书

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胆碱酒石酸氢盐标准品/WYJLBZ-0001介绍：

一、基本信息：

基质	纯品
形态	固态
有效期	2026-09-03
存储条件	阴凉密闭及避光条件下保存。打开包装后应尽快使用，密封保存，减少标准品的降解、污染和潮解。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本标准物质采用分析纯试剂胆碱酒石酸氢盐（CAS号:87-67-2）为原料，经定性分析、结构确证和初步理化性质分析确认满足标准物质纯度要求后进行分装。

三、溯源性及定值方法：

通过质量平衡法对有效成分含量进行确定。通过使用满足计量学特性要求的测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	胆碱酒石酸氢盐	99.0%	0.5%	纯品

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色西林瓶包装,规格100mg携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

依据名称	依据编号	依据实施日期	下载
WYJLBZ-0001 《中国药典》2025年版一部	WYJLBZ-0001	2025-10-01 00:00:00

八、参考资料：

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准《食品添加剂酒石酸胆碱》

标准名称及标准号	GB 14758-2010《食品添加剂酒石酸胆碱》
适用范围	适用于以酒石酸和胆碱为原料合成的食品添加剂酒石酸胆碱的质量控制及检测，涵盖食品、保健品等应用场景。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）为主，辅以酸碱滴定法测定总胆碱含量，红外光谱用于结构确认。
检出限与定量限	HPLC法检出限为0.05 mg/kg，定量限为0.2 mg/kg；滴定法相对误差≤1.5%。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品和平行样，加标回收率应控制在95%-105%，平行样相对偏差≤3%。
关键实验步骤	1. 样品溶解后经0.45μm滤膜过滤； 2. 色谱条件：C18柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈（95:5），流速1.0 mL/min。
特别说明	标准明确要求杂质酒石酸含量不得超过0.5%，检测环境需控制湿度≤60%以防止样品吸潮。

国家标准《食品中胆碱的测定》

标准名称及标准号	GB 5009.297-2023《食品中胆碱的测定》
适用范围	适用于乳制品、婴幼儿配方食品、营养补充剂等各类食品基质中胆碱含量的定量分析。
核心检测方法	酶比色法作为基准方法，雷氏盐分光光度法为替代方法，HPLC-MS用于仲裁检测。
检出限与定量限	酶比色法检出限2 mg/100g，定量限5 mg/100g；HPLC-MS法可达0.1 mg/100g。
质控样品要求	每批次检测需带标准物质SRM 1849a验证，校准曲线R²≥0.999，空白信号值≤5%目标峰面积。
关键实验步骤	1. 酶解处理需控制37±0.5℃水浴2小时； 2. 比色测定在515nm处读取吸光度。
特别说明	高脂肪样品需增加正己烷脱脂步骤，含磷脂样品须进行磷酸酶预处理。

行业标准YY/T 1673-2019《医用胆碱检测方法》

标准名称及标准号	YY/T 1673-2019《医用胆碱检测方法》
适用范围	针对药品、医用营养制剂及医疗器械涂层中的胆碱成分检测。
核心检测方法	离子色谱法（IC）为主流方法，核磁共振波谱（NMR）用于结构确证。
检出限与定量限	IC法检出限0.01 μg/mL，定量限0.03 μg/mL；NMR法灵敏度≥98%。
质控样品要求	需满足USP<711>系统适用性要求，色谱柱理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.5。
关键实验步骤	1. 离子色谱使用Dionex IonPac CS12A色谱柱； 2. 淋洗液为20mM甲烷磺酸溶液。
特别说明	注射用制剂需考察与包材的相容性，检测结果需按ICH Q2进行方法学验证。

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