头孢他美酯标准品_毒素_基质类_标准物质_萘析商城

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头孢他美酯标准品

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Ceftazidime proxil

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65243-33-6

100mg

伟业计量

见证书

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头孢他美酯标准品介绍：

一、基本信息：

二、样品制备：

三、溯源性及定值方法：

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	头孢他美酯	见证书	0.5%	纯品

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色玻璃瓶包装,规格100mg携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

八、参考资料：

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准头孢他美酯的检测方法

标准名称及标准号	GB/T 22947-2008《头孢他美酯的检测方法》
适用范围	适用于药品、原料药及制剂中头孢他美酯的含量测定与杂质分析。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱，检测波长为254 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL。

质控样品要求

需使用空白基质加标样品，加标浓度覆盖定量限至标准曲线最高点，回收率应在85%-115%之间。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解后过0.22 μm滤膜；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000，拖尾因子≤1.5。

特别说明

标准品需避光保存于2-8℃，实验过程中需严格控制流动相pH值（2.8±0.1），避免降解产物干扰。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！