普鲁卡因标准品_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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普鲁卡因标准品

SHAM_124960

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59-46-1

250mg

伟业计量

99.70%

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一、样品制备

二、溯源性及定值方法

三、特征量值及扩展不确定度

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	普鲁卡因	99.70%	/

四、均匀性检验及稳定性考察

五、包装、储存及使用

您正在浏览的产品：普鲁卡因标准品

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部普鲁卡因相关检测标准（ChP 2020）

适用范围

本标准适用于普鲁卡因原料药及其制剂的鉴别、含量测定、杂质分析及相关检测，涵盖注射剂、外用溶液等剂型。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，以甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 4.5）为流动相，检测波长为290 nm，流速1.0 mL/min，柱温30℃。

检出限与定量限

检出限（LOD）：0.1 μg/mL（基于信噪比≥3）；
定量限（LOQ）：0.3 μg/mL（基于信噪比≥10）。

质控样品要求

1. 准确度：加标回收率需在98%-102%范围内；
2. 精密度：平行测定6次，RSD≤2.0%；
3. 稳定性：样品溶液在4℃下24小时内稳定。

关键实验步骤

1. 样品处理：精密称取供试品，用流动相溶解并稀释至刻度；
2. 色谱条件设置：按标准参数平衡系统；
3. 系统适用性试验：理论塔板数≥2000，拖尾因子≤1.5；
4. 测定：进样20 μL，记录峰面积并计算含量。

特别说明

1. 实验需在避光条件下进行；
2. 流动相应现用现配，避免pH值变化；
3. 含氮废物需按实验室危废管理规范处理。

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