盐酸氯普鲁卡因标准品_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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盐酸氯普鲁卡因标准品

SHAM_124539

Chloroprocaine hydrochloride

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3858-89-7

10mg

伟业计量

98.90%

见证书

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一、基本信息：

基质	纯品
形态	固态
有效期	0000-00-00 00:00:00
存储条件	阴凉密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至20±4℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应一次性使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本标准物质采用纯度经准确定值的盐酸氯普鲁卡因为溶质，以纯品为溶剂，在室温20±2℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

三、溯源性及定值方法：

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用高效液相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	盐酸氯普鲁卡因	98.90%	/	纯品

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色西林瓶包装,规格10mg携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

八、参考资料：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准 GB/T 34826-2017 药物中盐酸氯普鲁卡因的测定高效液相色谱法

标准名称及标准号	GB/T 34826-2017《药物中盐酸氯普鲁卡因的测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于药物原料、制剂及生物样品中盐酸氯普鲁卡因的含量测定与质量控制。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长220 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 mg/L，定量限（LOQ）为0.15 mg/L。

质控样品要求

需至少包含3个浓度水平的加标样品（低、中、高），平行测定3次，回收率应在85%-115%之间。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解后超声提取，0.45 μm滤膜过滤；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 进样量10 μL。

特别说明

避免使用含氯离子的溶剂，防止干扰；标准品需避光保存，临用前平衡至室温。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！