苄青霉素标准品/凡例_毒素_基质类_标准物质_萘析商城

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苄青霉素标准品/凡例

BWJ5385-2016

Benzylpenicillin

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265989-30-8

100mg

伟业计量

95.0%

见证书

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一、基本信息：

基质	纯品
形态	固态
有效期	2025-04-26
存储条件	冷藏（4±4）℃密闭及避光条件下保存。使用前应于室温（20±3）℃平衡，打开包装后应尽快使用，密封保存，减少对产品的降解、污染和潮解等。
用途	用于环境监测及分析测试中的质量保证和质量控制,也可用于仪器校准、方法验证和技术仲裁。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本标准物质采用高纯度的苄青霉素（CAS:265989-30-8）为原料，对其结构确定进行定性分析，通过结构确认和初步理化苄青霉素性质分析确认满足标准物质纯度要求后进行干燥分装。

三、溯源性及定值方法：

通过方法研究确认，在对水分、灰分、溶剂残留及其他杂质含量进行确认后采用质量平衡法进行定值。通过使用满足计量学特性要求的测量方法和计量器具，保证量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	苄青霉素	95.0%	1%	纯品

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色西林瓶包装,规格100mg携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

依据名称	依据编号	依据实施日期	下载
凡例中国药典第四部-凡例	凡例	2025-10-01 00:00:00

八、参考资料：

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国家标准匹配结果

标准名称及标准号

GB 31656.13-2021 食品安全国家标准动物性食品中青霉素类药物残留量的测定高效液相色谱-串联质谱法

适用范围	适用于猪、牛、禽等动物肌肉、肝脏、肾脏、脂肪及乳制品中苄青霉素等青霉素类药物的残留量检测。

核心检测方法

采用高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS），通过同位素内标法定量。样品经乙腈提取，固相萃取柱净化后上机分析。

检出限与定量限

苄青霉素的检出限（LOD）为2 μg/kg，定量限（LOQ）为5 μg/kg。

质控样品要求

1. 空白样品添加标准溶液浓度需覆盖LOQ至最大残留限量（MRL）范围；
2. 每批次检测需包含空白对照、添加回收样品（低、中、高浓度）及实际样品；
3. 回收率应控制在70%-120%，RSD≤15%。

关键实验步骤

1. 样品制备：均质后称取5 g样品，加入同位素内标；
2. 提取：乙腈震荡提取，离心后取上清液；
3. 净化：通过HLB固相萃取柱去除杂质；
4. 仪器分析：C18色谱柱分离，电喷雾离子源（ESI+）监测，多反应监测（MRM）模式采集数据。

特别说明	1. 苄青霉素易受β-内酰胺酶干扰，需避免样品接触此类物质； 2. 标准品溶液需现配现用，-20℃避光保存有效期不超过3个月； 3. 基质效应需通过同位素内标校正，必要时采用基质匹配标准曲线。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！