格列喹酮标准品_毒素_基质类_标准物质_萘析商城

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格列喹酮标准品

SHAM_121383

Gliquidone

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33342-05-1

10mg

伟业计量

见证书

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一、基本信息：

二、样品制备：

三、溯源性及定值方法：

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	格列喹酮	见证书	None	纯品

五、均匀性检验及稳定性考察：

六、包装、储存及使用：

七、研制依据：

八、参考资料：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 38192-2020

化学药品中格列喹酮的测定高效液相色谱法

适用范围

本标准适用于化学药品原料及制剂中格列喹酮的含量测定，包括片剂、胶囊等口服固体制剂。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC）进行检测，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长为230 nm。

检出限与定量限

格列喹酮的检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL。

质控样品要求

质控样品需包含空白样品、低浓度（LOQ水平）、中浓度（标准曲线中点）、高浓度（标准曲线上限）各至少1份，平行测定3次，RSD应小于5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：研磨后精密称定，用甲醇溶解并超声提取。
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃，进样量10 μL。
3. 系统适用性：理论塔板数不低于3000，分离度大于1.5。

特别说明

1. 流动相需现配现用，避免乙腈挥发导致比例变化。
2. 实验过程中需避光操作，防止格列喹酮光解。
3. 若样品辅料干扰严重，可采用固相萃取法净化。

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