格列喹酮标准品_毒素_基质类_标准物质_萘析商城

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格列喹酮标准品

SHAM_121384

Gliquidone

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33342-05-1

100mg

伟业计量

见证书

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一、基本信息：

二、样品制备：

三、溯源性及定值方法：

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	格列喹酮	见证书	None	纯品

五、均匀性检验及稳定性考察：

六、包装、储存及使用：

七、研制依据：

八、参考资料：

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国家标准GB/T 37841-2019解读

标准名称及标准号

GB/T 37841-2019 药物中格列喹酮的测定高效液相色谱法

适用范围	适用于药品、生物样品及原料药中格列喹酮的定性定量分析，检测浓度范围为0.1 mg/L~50 mg/L。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），C18色谱柱分离，紫外检测器（波长242 nm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）。

检出限与定量限

检出限为0.03 mg/L（信噪比≥3），定量限为0.1 mg/L（信噪比≥10）。

质控样品要求

每批次需包含空白样品、加标样品和平行样，加标回收率应控制在85%~115%，RSD≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：甲醇超声提取，0.22 μm滤膜过滤；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃，进样量10 μL；
3. 系统适用性：理论塔板数≥5000，分离度≥1.5。

特别说明	1. 避免使用含强酸性或强氧化性溶剂； 2. 标准品需避光保存，临用前平衡至室温； 3. 流动相需现配现用，防止盐析。

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