渗透压摩尔浓度标准物质（氯化钠溶液）/BJS 202102_其他_物性_标准物质_萘析商城

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渗透压摩尔浓度标准物质（氯化钠溶液）/BJS 202102

BWZ7164-2016

Osmolality molarity reference material (sodium chloride solution)

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2mL

伟业计量

600mOsmol/kg

见证书

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一、基本信息：

基质	水
形态	液态
有效期	2028-09-19
存储条件	常温密闭条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。使用时根据需要准确移取。本标准物质打开后应尽快使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质主要用于渗透压摩尔浓度仪的校准和渗透压摩尔浓度的比对。
别名	渗透压
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本标准物质用氯化钠一级纯度标准物质为原料，于（500±10）℃干燥6小时，置硅胶干燥器中冷却至室温。根据《中国药典》四部通则中的制备方法，准确称量氯化钠及水的重量，充分混匀后分装。

三、溯源性及定值方法：

本标准物质采用重量法进行配制，以配制值为标准值，用冰点摩尔渗透压仪进行量值核验。该标准物质的量值可通过国际认可的渗透压摩尔浓度定义计算得到渗透压摩尔浓度值。通过使用满足计量学特性要求的制备方法、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	渗透压	600mOsmol/kg	1%	水

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用电化学分析法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

依据名称	依据编号	依据实施日期	下载
BJS 202102 特殊食品渗透压测定	BJS 202102	2021-01-13 00:00:00

八、参考资料：

《中国药典》三部通则渗透压摩尔浓度测定法BJS 202102 特殊食品渗透压测定

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《中国药典》三部通则渗透压摩尔浓度测定法

适用于药品、生物制品及医疗相关产品的渗透压摩尔浓度检测，涵盖溶液制剂、注射剂等质量控制环节[3]。

核心检测方法

采用摩尔渗透压仪进行测量，基于冰点下降原理，通过标准氯化钠溶液的校准曲线确定待测样品的渗透压值[3]。

检出限与定量限

仪器检出限通常为1 mOsmol/kg，定量限为5 mOsmol/kg，需通过标准物质验证仪器灵敏度[3]。

质控样品要求

质控样品需包含高、中、低三个渗透压浓度点，且需采用基准级氯化钠制备，干燥条件为（500±10）℃ 4小时[3][8]。

关键实验步骤

1. 标准物质配制：称量干燥后的基准氯化钠，按药典方法精确配制；
2. 仪器校准：使用标准溶液建立校准曲线；
3. 样品测定：恒温至20±4℃，充分混匀后测试[3][8]。

特别说明

1. 标准物质需一次性使用，避免污染；
2. 运输中需防震防碎裂；
3. 需定期按JJF1343进行均匀性与稳定性验证[3][6]。

JJF1343 标准计量技术规范

规定标准物质的均匀性检验需采用电化学分析法随机抽样，稳定性跟踪周期不少于12个月，符合F检验规则[3][6]。

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