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渗透压摩尔浓度标准物质（氯化钠溶液）/GB/T 601-2016

BWZ7176-2016

Osmolality molarity reference material (sodium chloride solution)

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7647-14-5

2mL

伟业计量

50mOsmol/kg

见证书

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渗透压摩尔浓度标准物质（氯化钠溶液）/GB/T 601-2016介绍：

一、基本信息：

基质	水
形态	液态
有效期	2028-04-29
存储条件	常温密闭条件下保存。使用前应恒温至20±3℃，并充分摇动以保证均匀。使用时根据需要准确移取。本标准物质打开后应尽快使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质主要用于渗透压摩尔浓度仪的校准和渗透压摩尔浓度的比对。
别名	渗透压
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本标准物质用氯化钠一级纯度标准物质为原料，于（500±10）℃干燥6小时，置硅胶干燥器中冷却至室温。根据《中国药典》四部通则中的制备方法，准确称量氯化钠及水的重量，充分混匀后分装。

三、溯源性及定值方法：

本标准物质采用重量法进行配制，以配制值为标准值，用冰点摩尔渗透压仪进行量值核验。该标准物质的量值可通过国际认可的渗透压摩尔浓度定义计算得到渗透压摩尔浓度值。通过使用满足计量学特性要求的制备方法、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	渗透压	50mOsmol/kg	5%	水

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用电化学分析法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用安瓿瓶包装,规格2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

依据名称	依据编号	依据实施日期	下载
GB/T 601-2016 化学试剂标准滴定溶液的制备	GB/T 601-2016	2017-05-01 00:00:00

八、参考资料：

《中国药典》四部通则渗透压摩尔浓度测定法

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商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价
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秦境 BW02149	氨氮标准溶液/以N计（GB/T601-2016）	2000μg/mL	500mL	12125-02-9	2026-11-19	2	600
秦境 BW05155	氢氧化钠滴定溶液标准物质/(NaOH)（GB/T601-2016）	0.05006mol/L	500mL	1310-73-2	2026-11-27	9	80
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标准名称

《中国药典》四部通则0632 渗透压摩尔浓度测定法

适用范围

适用于注射剂、滴眼液及其他生物制品的渗透压摩尔浓度检测，明确氯化钠溶液作为标准物质用于仪器校准和方法验证。

核心检测方法

采用冰点下降法或蒸汽压下降法，通过测定溶液冰点变化值或蒸汽压差，计算渗透压摩尔浓度。氯化钠标准溶液用于建立校准曲线。

检出限与定量限

冰点下降法检出限为1 mOsmol/kg，定量限为5 mOsmol/kg；蒸汽压法检出限为3 mOsmol/kg，定量限为10 mOsmol/kg。

质控样品要求

需使用经认证的氯化钠标准物质（如300 mOsmol/kg和800 mOsmol/kg）进行每日校准，质控样品偏差不得超过±2%。

关键实验步骤

1. 仪器预热至稳定状态；
2. 标准溶液校准并验证线性范围；
3. 样品测定前需充分混匀；
4. 每批次检测需包含空白和质控样。

特别说明

高浓度样品需稀释至仪器线性范围内检测；含挥发性成分的样品不适用蒸汽压法；温度波动需控制在±0.5℃以内。

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