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渗透压摩尔浓度标准物质（氯化钠溶液）

BWZ7166-2016

Osmolality molarity reference material (sodium chloride solution)

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2mL

伟业计量

849mOsmol/kg

见证书

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一、基本信息：

基质	水
形态	液态
有效期	2026-06-14
存储条件	阴凉密闭条件下保存。使用前应恒温至20±3℃，并充分摇动以保证均匀。使用时根据需要准确移取。本标准物质打开后应一次性使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质主要用于渗透压摩尔浓度仪的校准和检测。
别名	渗透压
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

取基准氯化钠试剂，于（500±10）℃干燥4小时，置硅胶干燥器中冷却至室温。根据《中国药典》三部通则中的制备方法，准确称量氯化钠及超纯水的重量，充分混匀分装。

三、溯源性及定值方法：

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用摩尔渗透压仪进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	渗透压	849mOsmol/kg	2%	水

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用电化学分析法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用安瓿瓶包装,规格2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

八、参考资料：

《中国药典》三部通则渗透压摩尔浓度测定法

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 13025.4-2018《制盐工业通用试验方法钠的测定》

标准名称	GB/T 13025.4-2018《制盐工业通用试验方法钠的测定》
适用范围	适用于氯化钠溶液的渗透压摩尔浓度测定，包括食品、药品及工业用盐溶液的检测。
核心检测方法	冰点下降法（使用渗透压摩尔浓度测定仪，基于溶液冰点降低原理计算渗透压值）。
检出限与定量限	检出限：≤5 mOsm/kg，定量限：10-2000 mOsm/kg（需仪器校准验证）。
质控样品要求	需使用标准渗透压溶液（如300 mOsm/kg和850 mOsm/kg）进行平行测试，相对偏差≤2%。
关键实验步骤	1. 仪器预热校准； 2. 样品恒温至25±0.5℃； 3. 重复测定3次取平均值。
特别说明	高浓度样品需稀释至线性范围内，避免结晶干扰；仪器需定期进行计量认证。

行业标准：YY/T 1696-2020《医用输液器具渗透压摩尔浓度测定法》

标准名称	YY/T 1696-2020《医用输液器具渗透压摩尔浓度测定法》
适用范围	专用于医疗器械（如输液、冲洗液）的渗透压摩尔浓度检测。
核心检测方法	露点下降法或冰点下降法，优先采用自动化仪器直接测量。
检出限与定量限	定量范围：50-1500 mOsm/kg，仪器分辨率需≤1 mOsm/kg。
质控样品要求	每批次检测需包含空白对照及高、中、低三个浓度质控样（允许偏差±3%）。
关键实验步骤	1. 样品预处理（过滤去除颗粒物）； 2. 仪器校准后连续测定； 3. 结果需符合药典规定限值。
特别说明	需记录环境温湿度；含糖或蛋白质的样品需注明方法适用性验证结果。

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