甲醇中氨氯地平溶液标准物质/WYJLBZ-0001_毒素_基质类_标准物质_萘析商城

图片仅供参考，具体产品以实物为准！

甲醇中氨氯地平溶液标准物质/WYJLBZ-0001

BWQ0155-2016

Amlodipine in methanol

~~{{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨询'}}~~

￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询

88150-42-9

1.2mL

伟业计量

100μg/mL

见证书

猜您喜欢

甲醇中氨氯地平溶液标准物质/WYJLBZ-0001介绍：

一、基本信息：

基质	甲醇
形态	液态
有效期	2025-06-12
存储条件	冷冻（-18）℃密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应一次性使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本标准物质采用纯度经准确定值的氨氯地平（CAS:88150-42-9）为溶质，以甲醇为溶剂，在室温（20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

三、溯源性及定值方法：

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用高效液相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	氨氯地平	100μg/mL	4%	甲醇

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

依据名称	依据编号	依据实施日期	下载
WYJLBZ-0001 《中国药典》2025年版一部	WYJLBZ-0001	2025-10-01 00:00:00

八、参考资料：

中国药典2020版

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

涉及的国家标准及行业标准

1. 《中国药典》2020年版二部

关联内容：
氨氯地平原料药及制剂的质量控制方法

适用范围：
规定了氨氯地平的性状、鉴别、检查（如有关物质、干燥失重）、含量测定方法（高效液相色谱法）等要求

方法关键参数：
• 色谱条件：C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长237 nm
• 系统适用性：理论板数≥2000，分离度≥1.5
• 定量限（LOQ）：通常为0.05 μg/mL（需通过实际方法验证确定）

2. GB/T 16631-2019 《高效液相色谱法通则》

适用范围：
规范HPLC法在化学分析中的通用技术要求，包括仪器参数、系统适用性、定量方法等

关联内容：
用于支持《中国药典》中氨氯地平含量测定的HPLC方法开发与验证，包含方法学参数（如线性范围、精密度、检出限等）

检出限定义：
信噪比（S/N）≥3时对应的目标物浓度，需根据实际色谱条件通过实验测定

注：
甲醇中氨氯地平溶液标准物质需符合《中国药典》的标定要求，其浓度不确定度通常≤2%（k=2），并在证书中明确储存条件（如避光、-20℃保存）

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！