头孢氨苄标准品/WYJLBZ-0003_毒素_基质类_标准物质_萘析商城

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头孢氨苄标准品/WYJLBZ-0003

BWJ5205-2016

Cephalexin

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15686-71-2

200mg

伟业计量

99.1%（HPLC）

见证书

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一、基本信息：

基质	纯品
形态	固态
有效期	2026-01-16
存储条件	冷藏（4±4）℃密闭及避光条件下保存。打开包装后应尽快使用，密封保存，减少对照品的降解、污染和潮解。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本标准物质采用分析纯试剂头孢氨苄（CAS:15686-71-2）为原料，经定性分析、结构确证和初步理化性质分析确认满足标准物质纯度要求后进行分装。

三、溯源性及定值方法：

通过方法研究确认，在对水分、灰分、溶剂残留及其他杂质含量进行确认后采用质量平衡法进行定值。通过使用满足计量学特性要求的测量方法和计量器具，保证量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	头孢氨苄	99.1%（HPLC）	0.5%	纯品

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色西林瓶包装,规格200mg携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

依据名称	依据编号	依据实施日期	下载
WYJLBZ-0003 《中国药典》2025年版三部	WYJLBZ-0003	2025-10-01 00:00:00

八、参考资料：

中国药典。

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国家标准食品安全国家标准动物性食品中头孢氨苄残留量的测定

标准名称及标准号	GB 31657.1-2021《食品安全国家标准动物性食品中头孢氨苄残留量的测定液相色谱-串联质谱法》
适用范围	适用于牛奶、鸡肉、鸡蛋等动物源性食品中头孢氨苄残留量的定量检测，定量限为1.5 μg/kg。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用同位素内标法定量，流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱。
检出限与定量限	检出限（LOD）0.5 μg/kg，定量限（LOQ）1.5 μg/kg（以基质匹配标准曲线计算）。
质控样品要求	每批次需包含空白样品、空白加标样品（LOQ水平）、实际样品加标（LOQ的10倍水平），回收率应控制在70%-120%。
关键实验步骤	1. 乙腈-0.1M EDTA提取； 2. 低温高速离心净化； 3. 氮吹浓缩复溶； 4. 色谱柱：C18柱（2.1×100 mm, 1.8 μm）。
特别说明	需注意样品提取时温度控制≤4℃，避免β-内酰胺类抗生素降解；质谱检测需监测母离子m/z 348→158（定量离子）、348→174（定性离子）。

行业标准出口动物源食品中头孢菌素残留量检测方法

标准名称及标准号	SN/T 1988-2007《出口动物源食品中头孢菌素残留量检测方法液相色谱-质谱/质谱法》
适用范围	适用于猪肉、牛肉、禽肉等出口产品中头孢氨苄、头孢噻呋等7种头孢菌素的残留筛查，LOQ为10 μg/kg。
核心检测方法	高效液相色谱-电喷雾串联质谱法（HPLC-ESI-MS/MS），采用外标法定量，柱温35℃。
检出限与定量限	头孢氨苄LOD 3 μg/kg，LOQ 10 μg/kg（信噪比≥10）。
质控样品要求	每20个样品需插入1个质控样，平行样相对偏差≤15%，标准曲线相关系数≥0.995。
关键实验步骤	1. 磷酸盐缓冲液提取； 2. 固相萃取柱（HLB）净化； 3. 流动相：0.1%甲酸乙腈-0.1%甲酸水。
特别说明	需特别注意不同动物组织的基质效应差异，建议采用标准加入法进行定量校正。

国家标准牛奶和奶粉中头孢类药物残留测定

标准名称及标准号	GB/T 22983-2008《牛奶和奶粉中头孢喹肟、头孢氨苄残留量的测定液相色谱-串联质谱法》
适用范围	针对液态奶、奶粉中头孢氨苄与其他头孢类药物的残留检测，LOQ为2 μg/kg（以鲜奶计）。
核心检测方法	LC-MS/MS法，采用基质匹配标准曲线，离子对为348.1→158.1（定量）、348.1→174.1（定性）。
检出限与定量限	LOD 0.6 μg/kg，LOQ 2 μg/kg（奶粉需按干物质含量折算）。
质控样品要求	要求每批次检测至少2个加标平行样，RSD≤10%，方法空白必须无干扰峰。
关键实验步骤	1. 乙腈沉淀蛋白； 2. 低温离心（4℃, 12000 r/min）； 3. 0.22 μm滤膜过滤。
特别说明	奶粉样品需先用温水（40℃）复溶后检测，需扣除基质效应对离子化效率的影响。

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