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乳果糖

DR0157-0100

Lactulose

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4618-18-2

100mg/支

乐美天

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乳果糖介绍：

乳果糖

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国家标准 GB 8818-2010 食品添加剂乳果糖

标准名称及标准号	GB 8818-2010《食品添加剂乳果糖》
适用范围	适用于以乳糖为原料经异构化反应制得的食品添加剂乳果糖的质量控制，包括感官、理化指标及卫生安全性要求。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）测定乳果糖含量，流动相为乙腈-水体系，检测器为示差折光检测器。
检出限与定量限	检出限为0.1 mg/kg，定量限为0.5 mg/kg，适用于乳制品、保健食品等复杂基质。
质控样品要求	需包含空白样品、加标回收样品及平行样，加标回收率应控制在85%-115%，RSD≤5%。
关键实验步骤	1. 样品预处理：水溶液直接过滤；固体样品需水浴溶解后离心； 2. 色谱条件：柱温40℃，流速1.0 mL/min，进样量10 μL。
特别说明	乳果糖溶液需避光保存，检测过程中需严格控制温度以防止异构体转化；检测结果以干基计时应扣除水分含量。

行业标准 YY/T 1871-2023 医用乳果糖溶液质量要求

标准名称及标准号	YY/T 1871-2023《医用乳果糖溶液》
适用范围	规范药用级乳果糖溶液的生产质量控制，涵盖pH值、相对密度、微生物限度等专项指标。
核心检测方法	酶法测定乳果糖含量，采用β-半乳糖苷酶特异性水解后测定葡萄糖生成量。
检出限与定量限	酶法检测限为0.05 g/100mL，定量范围为0.5-10 g/100mL，适用于高浓度制剂分析。
质控样品要求	需进行方法学验证，包括专属性、精密度（RSD＜3%）及溶液稳定性（4小时内RSD＜2%）。
关键实验步骤	1. 酶解反应：37℃水浴振荡30分钟； 2. 葡萄糖氧化酶法测定，波长500 nm比色。
特别说明	检测前需验证酶试剂活性，避免乳糖残留干扰；当溶液颜色过深时应采用透析法预处理。

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