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阿司匹林

CCAD300048

Acetylsalicylic Acid

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50-78-2

200mg

CATO

99.0%

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阿司匹林介绍：

交货时间：现货
有效期：2029-07-03 00:00:00
结构式：
阿司匹林

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

标准名称	《中国药典》2020年版二部阿司匹林质量标准
标准号	ChP 2020 Vol II

适用范围

适用范围	适用于阿司匹林原料药及片剂的鉴别、纯度检查、含量测定及溶出度检测。

核心检测方法

含量测定	高效液相色谱法（HPLC），C18色谱柱，流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液（50:50），检测波长280 nm。
溶出度	桨法溶出仪，以水为溶出介质，转速50 rpm，45分钟取样测定。

检出限与定量限

HPLC检出限	0.05 μg/mL（信噪比≥3）
HPLC定量限	0.15 μg/mL（信噪比≥10）

质控样品要求

对照品	需使用国家药品标准物质阿司匹林对照品（纯度≥99.5%）
平行样	每批次检测需包含至少2个平行样品，RSD≤2.0%

关键实验步骤

样品前处理	精密称取阿司匹林样品，用甲醇溶解并定容至标线，经0.45 μm滤膜过滤后进样。
系统适用性	理论板数≥3000，分离度≥1.5，拖尾因子≤1.2

特别说明

注意事项	1. 阿司匹林易水解，需现配现用； 2. 溶出介质温度需恒定在37±0.5℃； 3. 流动相pH值需严格控制在2.5-3.0。

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