甲基泼尼松龙_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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甲基泼尼松龙

CCAD300042

6-Alpha-Methylprednisolone

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83-43-2

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甲基泼尼松龙介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-09-19 00:00:00
结构式：
甲基泼尼松龙

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准及解读（按相关度排序）

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部甲基泼尼松龙标准

适用范围	适用于药品、原料药及制剂中甲基泼尼松龙的鉴别、纯度检查和含量测定。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），色谱柱为C18反相柱，流动相为乙腈-水（40:60），检测波长242 nm。

检出限与定量限

检出限为0.05 μg/mL，定量限为0.2 μg/mL（信噪比≥10）。

质控样品要求

需平行测定3份加标回收样品，回收率应在98%-102%之间；系统适用性溶液的理论塔板数≥2000，分离度≥1.5。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，用甲醇溶解并稀释至刻度线；
2. 色谱条件优化：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 进样量：20 μL。

特别说明	1. 若样品中存在其他甾体杂质，需调整流动相比例或梯度洗脱程序； 2. 实验环境需避光操作，避免光降解； 3. 色谱柱使用前需用流动相平衡至少30分钟。

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