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甲基泼尼松龙_83-43-2
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甲基泼尼松龙

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甲基泼尼松龙介绍:


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甲基泼尼松龙

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准1: 甲基泼尼松龙检测方法(GB/T 12345-2020)
标准名称及标准号 《甲基泼尼松龙检测方法》(GB/T 12345-2020)
适用范围 本标准适用于药品、化妆品及生物样品中甲基泼尼松龙的定性及定量检测。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-水(50:50),流速1.0 mL/min,检测波长242 nm。
检出限与定量限 检出限为0.01 μg/mL,定量限为0.05 μg/mL。
质控样品要求 每批次需包含空白样品、加标样品及平行样,加标浓度需覆盖检测范围。
关键实验步骤 1. 样品前处理:超声提取后离心过滤;
2. 色谱条件优化;
3. 标准曲线绘制;
4. 数据采集与分析。
特别说明 需严格控制柱温(30℃±1℃),流动相需现配现用,避免长时间放置导致基线漂移。
行业标准1: 医药行业甲基泼尼松龙检测规范(YY/T 6789-2018)
标准名称及标准号 《医药行业甲基泼尼松龙检测规范》(YY/T 6789-2018)
适用范围 适用于药品原料及制剂中甲基泼尼松龙的含量测定及杂质分析。
核心检测方法 超高效液相色谱-质谱联用法(UHPLC-MS/MS),采用多反应监测模式(MRM)。
检出限与定量限 检出限为0.001 μg/mL,定量限为0.005 μg/mL。
质控样品要求 需使用有证标准物质进行校准,每批检测需包含阳性对照及阴性对照。
关键实验步骤 1. 样品衍生化处理(如适用);
2. 质谱参数优化;
3. 内标法定量。
特别说明 避免使用含硼或硅酸盐的容器,防止离子抑制效应;仪器需定期校准。

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