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甲基泼尼松龙

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甲基泼尼松龙介绍：

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结构式：
甲基泼尼松龙

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：液相色谱法测定药物中甲基泼尼松龙含量

标准名称及标准号

GB/T 22947-2008 《液相色谱法测定药物中甲基泼尼松龙含量》

适用范围

适用于药物制剂、原料药及生物样品中甲基泼尼松龙含量的测定，检测浓度范围0.1 μg/mL~50 μg/mL。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18反相色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-水（35:65），流速1.0 mL/min，检测波长242 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.03 μg/mL，定量限（LOQ）为0.1 μg/mL，均通过信噪比法（S/N≥3及S/N≥10）确定。

质控样品要求

需使用空白样品加标（浓度为LOQ、50%目标浓度、100%目标浓度）进行回收率验证，平行样数量≥3，回收率应在90%~110%范围内。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解或稀释至线性范围内；
2. 色谱条件优化：平衡色谱柱至基线稳定；
3. 进样分析：进样体积10 μL；
4. 数据处理：外标法定量，标准曲线相关系数R²≥0.999。

特别说明

实验过程中需注意色谱柱温度控制（25±2℃），避免流动相比例波动；若样品基质复杂，需增加固相萃取（SPE）净化步骤。

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