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昔多芬_944241-52-5
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昔多芬

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昔多芬介绍:


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昔多芬

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国家标准GB/T 37526-2019 药物中昔多芬的测定 高效液相色谱法
标准名称及标准号 GB/T 37526-2019 《药物中昔多芬的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于药品、原料药及制剂中昔多芬(CAS:944241-52-5)的定性及定量分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)采用C18色谱柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),检测波长230 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 mg/kg,定量限(LOQ)为0.2 mg/kg。
质控样品要求 需使用至少3个浓度水平的质控样品,平行测定3次,加标回收率应控制在85%-115%,RSD≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:称取样品后溶解于甲醇,超声提取后过滤;
2. 色谱条件设置:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 进样分析:进样量10 μL,保留时间比对定性,峰面积外标法定量。
特别说明 1. 流动相需现配现用,避免pH值变化导致保留时间漂移;
2. 若样品基质复杂,建议采用固相萃取(SPE)净化;
3. 标准品与样品需避光保存,避免降解。

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