巴多昔芬_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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巴多昔芬

1ST11395-10mg

Bazedoxifene

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198481-32-2

10mg

First Standard

见证书

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巴多昔芬介绍：

产品基本信息：

分子式：C30H34N2O3

分子量：470.60

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手机版：巴多昔芬

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：化学药物中巴多昔芬的测定高效液相色谱法（GB/T 37843-2019）

适用范围

适用于原料药、固体制剂及注射液中巴多昔芬的含量测定及相关杂质分析。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），以C18色谱柱为固定相，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），梯度洗脱，检测波长230 nm。

检出限与定量限

巴多昔芬主成分的检出限（LOD）为0.02 μg/mL，定量限（LOQ）为0.06 μg/mL；杂质检测限为0.01 μg/mL。

质控样品要求

需包含空白对照、系统适用性溶液（含主成分及典型杂质）、重复性测试样品（n≥6），回收率范围应为98%-102%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：固体需超声溶解，注射液需稀释至线性范围；
2. 色谱条件平衡时间≥30分钟；
3. 进样量10 μL，柱温30℃。

特别说明

若样品中存在辅料干扰，需采用固相萃取（SPE）预处理；梯度洗脱阶段需严格控制流动相比例变化速率。

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