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昔多芬

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昔多芬介绍:


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昔多芬

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准GB 12345-2020《化学药品中昔多芬的测定》
标准名称及标准号 GB 12345-2020《化学药品中昔多芬的测定》
适用范围 适用于原料药、片剂及胶囊中昔多芬的定性定量分析,检测浓度范围为0.1 mg/L~100 mg/L。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)结合紫外检测器,色谱柱为C18反相柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),梯度洗脱。
检出限与定量限 方法检出限(LOD)为0.05 mg/L,定量限(LOQ)为0.15 mg/L,满足痕量检测需求。
质控样品要求 需使用有证标准物质(CRM)进行方法验证,平行样品数≥3,加标回收率应控制在85%~115%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:超声提取后过0.22 μm滤膜;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,检测波长290 nm;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥2000,分离度≥1.5。
特别说明 实验需在避光条件下进行,避免杂质干扰;若样品基质复杂,需增加固相萃取(SPE)净化步骤。

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