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利奈唑胺

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利奈唑胺介绍:

利奈唑胺


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相关国家标准解读(按相关度排序)
标准名称及标准号 GB/T 39549-2020 化学药品中利奈唑胺含量的测定 高效液相色谱法
适用范围 适用于化学药品原料、制剂中利奈唑胺的定量分析,包括片剂、注射剂等剂型。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)采用C18色谱柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),检测波长254 nm,柱温30°C,流速1.0 mL/min。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,满足痕量分析要求。
质控样品要求 需使用有证标准物质进行校准,平行样品数量≥3,相对标准偏差(RSD)应≤2.0%,加标回收率范围95%-105%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:超声提取后过0.22 μm滤膜;
2. 色谱条件优化:确保目标峰分离度>1.5;
3. 系统适应性测试:理论塔板数≥2000。
特别说明 流动相需现配现用以避免pH漂移;若样品基质复杂,可采用梯度洗脱程序。
标准名称及标准号 GB 23200.121-2021 食品安全国家标准 动物源性食品中利奈唑胺残留量的测定
适用范围 用于动物肌肉、肝脏、牛奶等样品中利奈唑胺残留的检测。

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