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盐酸左氧氟沙星

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盐酸左氧氟沙星介绍:


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盐酸左氧氟沙星

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国家标准1:中国药典2020年版二部(盐酸左氧氟沙星)
标准名称及标准号 中国药典2020年版二部(盐酸左氧氟沙星),标准号:ChP 2020
适用范围 适用于盐酸左氧氟沙星原料药及制剂的鉴别、检查及含量测定。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),C18色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈(梯度洗脱),检测波长293 nm。
检出限与定量限 定量限为0.05 μg/mL,检出限为0.02 μg/mL。
质控样品要求 需使用系统适用性溶液(含左氧氟沙星及杂质对照品),理论塔板数≥2000,分离度≥1.5。
关键实验步骤 1. 样品溶解后过滤;2. 进样体积20 μL;3. 柱温30℃;4. 流速1.0 mL/min。
特别说明 流动相需现配现用,避免长时间放置导致pH变化。
行业标准1:GB/T 20756-2020 动物源食品中左氧氟沙星残留量的测定
标准名称及标准号 GB/T 20756-2020 动物源食品中左氧氟沙星残留量的测定
适用范围 适用于肉类、水产品及乳制品中左氧氟沙星残留的定量分析。
核心检测方法 液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),采用内标法定量。
检出限与定量限 检出限为0.5 μg/kg,定量限为1.0 μg/kg。
质控样品要求 每批次样品需添加空白基质加标样品,回收率应在70%-120%之间。
关键实验步骤 1. 样品经乙腈提取;2. 净化后氮吹浓缩;3. 质谱参数优化。
特别说明 需注意基质效应对定量结果的影响,建议使用同位素内标校正。
相关标准:GB/T 14929.5-2022 食品中有关物质的测定
标准名称及标准号 GB/T 14929.5-2022 食品中有关物质的测定(左氧氟沙星部分)
适用范围 适用于食品中左氧氟沙星及其代谢产物的痕量检测。
核心检测方法 固相萃取-高效液相色谱法(SPE-HPLC),紫外检测器。
检出限与定量限 检出限为2.0 μg/kg,定量限为5.0 μg/kg。
质控样品要求 每20个样品需插入平行样,相对偏差≤15%。
关键实验步骤 1. 样品均质后离心;2. C18固相萃取柱净化;3. 流动相比例优化。
特别说明 需定期验证色谱柱性能,避免柱效下降导致峰形拖尾。

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