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苯溴马隆

1ST000451-100mg

Benzbromarone

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3562-84-3

100mg

First Standard

见证书

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苯溴马隆介绍：

产品基本信息：

分子式：C17H12Br2O3

分子量：424.08

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手机版：苯溴马隆

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准《中国药典》2020年版二部（苯溴马隆质量标准）

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版二部（苯溴马隆原料药及制剂相关标准）
适用范围	适用于苯溴马隆原料药及片剂的质量控制，涵盖性状、鉴别、含量测定、杂质限度等检测项目。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.5），检测波长254 nm。

检出限与定量限

杂质检测限为0.05%，定量限为0.1%；主成分定量限为0.01 mg/mL。

质控样品要求

需使用系统适用性溶液（含主成分及已知杂质），平行测定不少于2份样品，相对标准偏差（RSD）应≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解于甲醇并过滤；
2. 色谱条件平衡时间≥30分钟；
3. 进样量：20 μL；
4. 记录主峰与杂质峰分离度（≥1.5）。

特别说明

苯溴马隆对光敏感，实验需避光操作；杂质检测需参照药典规定的已知杂质对照品。

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