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紫杉醇

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紫杉醇介绍:


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紫杉醇

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国家标准:GB/T 37528-2019《化妆品中紫杉醇的测定 高效液相色谱法》
标准名称及标准号 GB/T 37528-2019《化妆品中紫杉醇的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于化妆品(膏霜、乳液、液体类)中紫杉醇含量的测定。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为甲醇-水梯度洗脱,检测波长227 nm。
检出限与定量限 检出限为0.05 mg/kg,定量限为0.15 mg/kg。
质控样品要求 每批次样品需添加空白基质加标回收实验,回收率应控制在80%-120%,RSD≤10%。
关键实验步骤 1. 样品经甲醇超声提取后离心;
2. 上清液过0.22 μm滤膜;
3. 进样量10 μL,流速1.0 mL/min。
特别说明 需避免紫杉醇光解,样品处理过程需避光操作;复杂基质需增加净化步骤。
行业标准:YY/T 1467-2016《紫杉醇药品中有关物质的测定》
标准名称及标准号 YY/T 1467-2016《紫杉醇药品中有关物质的测定》
适用范围 适用于紫杉醇原料药及制剂中有关物质(如降解产物、杂质)的检测。
核心检测方法 反相高效液相色谱法(RP-HPLC),采用pH 3.0磷酸盐缓冲液-乙腈为流动相。
检出限与定量限 单个杂质检出限为0.01%,定量限为0.03%。
质控样品要求 需进行强制降解试验(酸、碱、氧化、高温、光照),验证方法专属性。
关键实验步骤 1. 样品溶解于乙腈-水混合溶液;
2. 梯度洗脱分离,柱温30℃;
3. 紫外检测器228 nm。
特别说明 需定期校验色谱柱塔板数(≥2000)和拖尾因子(≤2.0)。
食品安全标准:《植物源性食品中紫杉醇残留量的测定》
标准名称及标准号 GB 23200.121-2021《植物源性食品中紫杉醇残留量的测定》
适用范围 适用于茶叶、中药材等植物源性食品中紫杉醇残留的定量分析。
核心检测方法 液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),ESI正离子模式,多反应监测(MRM)。
检出限与定量限 检出限0.002 mg/kg,定量限0.005 mg/kg。
质控样品要求 每20个样品插入1个空白加标平行样,回收率要求70%-110%。
关键实验步骤 1. 样品经乙腈提取,QuEChERS净化;
2. 质谱条件:碰撞能量20 eV,驻留时间150 ms。
特别说明 需注意基质效应对定量结果的影响,必要时采用基质匹配标准曲线校正。

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