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紫杉醇

CCPE900085

Paclitaxel

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33069-62-4

250mg

CATO

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紫杉醇介绍：

交货时间：现货
有效期：2027-03-27 00:00:00
结构式：
紫杉醇

您正在浏览的产品：紫杉醇

手机版：紫杉醇

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：中国药典2020年版四部通则0512 高效液相色谱法

标准名称及标准号	《中国药典2020年版四部》通则0512 高效液相色谱法
适用范围	适用于紫杉醇原料药及制剂的质量控制，包括含量测定和杂质分析。
核心检测方法	反相高效液相色谱法（RP-HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-水系统，检测波长227nm。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.05μg/mL，定量限（LOQ）为0.2μg/mL。
质控样品要求	需平行测定3份样品，回收率应为98%-102%，RSD≤2.0%。
关键实验步骤	1. 样品溶解于甲醇-水（1:1）混合溶剂； 2. 流速1.0mL/min，柱温30℃； 3. 进样量10μL。
特别说明	系统适用性测试中，理论板数应≥5000，拖尾因子≤1.2。

行业标准：YY/T 1463-2016 紫杉醇药物涂层球囊标准

标准名称及标准号	YY/T 1463-2016 紫杉醇药物涂层球囊
适用范围	用于医疗器械中紫杉醇药物涂层球囊的涂层含量及释放度检测。
核心检测方法	紫外分光光度法（UV）结合溶出试验，测定涂层的单位面积载药量。
检出限与定量限	LOD为0.1μg/cm²，LOQ为0.3μg/cm²。
质控样品要求	需检测涂层均匀性，RSD≤10%，溶出度符合零级释放模型。
关键实验步骤	1. 球囊涂层溶解于二氯甲烷； 2. UV检测波长227nm； 3 溶出介质为含0.1%吐温80的PBS。
特别说明	需验证紫杉醇在溶出介质中的稳定性（24小时内降解≤5%）。

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