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盐酸马尼地平

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Manidipine Dihydrochloride

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盐酸马尼地平介绍：

交货时间：现货
有效期：2026-11-24 00:00:00
结构式：
盐酸马尼地平

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

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国家标准

标准名称及标准号

GB/T 22994-2008 盐酸马尼地平原料药及制剂检测方法

适用范围	适用于原料药、片剂及注射液中盐酸马尼地平的鉴别、含量测定及杂质分析。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）为主，采用C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长238nm。

检出限与定量限

检出限为0.05μg/mL，定量限为0.15μg/mL；杂质检测限为0.1%。

质控样品要求

需平行制备3份加标回收样品，回收率应在95%-105%，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理需超声溶解30分钟；
2. 色谱柱温度保持35℃；
3. 系统适应性测试要求理论塔板数≥5000。

特别说明	检测过程中需避光操作，流动相需现配现用；原料药检测需额外进行炽灼残渣检查（≤0.1%）。

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