伊贝沙坦_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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伊贝沙坦

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伊贝沙坦介绍：

交货时间：现货
有效期：2026-08-08 00:00:00
结构式：
伊贝沙坦

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标（伊贝沙坦检测相关）

标准名称及标准号	GB/T 5750.8-2023 生活饮用水标准检验方法有机物指标（伊贝沙坦检测部分）
适用范围	适用于生活饮用水、水源水中伊贝沙坦的痕量检测，检测浓度范围为0.1 μg/L~50 μg/L。
核心检测方法	高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS），采用同位素内标法定量。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.03 μg/L，定量限（LOQ）为0.1 μg/L。
质控样品要求	每批次需包含空白样品、加标回收样品（低、中、高浓度）及平行样，回收率需控制在80%~120%。
关键实验步骤	1. 水样经固相萃取柱富集净化； 2. 氮吹浓缩后复溶； 3. 色谱分离条件：C18色谱柱，流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液； 4. 质谱多反应监测模式（MRM）定量。
特别说明	需注意样品保存条件（4℃避光，24小时内处理），避免目标物降解；质谱参数需定期校准。

行业标准：YBB 00332002-2015 药品包装材料与药物相容性试验指导原则（伊贝沙坦制剂相关）

标准名称及标准号	YBB 00332002-2015 药品包装材料与药物相容性试验指导原则（伊贝沙坦片剂适用部分）
适用范围	适用于伊贝沙坦片剂与直接接触药品的包装材料的相容性研究。
核心检测方法	迁移试验（加速和长期稳定性试验）+ 药物有关物质检测（HPLC法）。
检出限与定量限	有关物质检测LOQ为0.05%，单个未知杂质定量限为0.1%。
质控样品要求	需设置阳性对照（强制降解样品）和阴性对照（未接触包装材料样品）。
关键实验步骤	1. 包装材料与药品在40℃/75% RH条件下加速6个月； 2. 提取物/浸出物分析方法学验证； 3. 药物含量及杂质谱分析。
特别说明	需重点关注包装材料中增塑剂（如邻苯二甲酸酯）对伊贝沙坦稳定性的潜在影响。

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