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伊贝沙坦_138402-11-6
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伊贝沙坦

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伊贝沙坦介绍:


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有效期:2026-08-08 00:00:00
结构式:
伊贝沙坦

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

原料药中伊贝沙坦的质量控制标准
适用范围 适用于原料药中伊贝沙坦的纯度、含量测定及杂质检测,涵盖化学合成工艺的质量控制要求。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)采用C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),检测波长245 nm。
检出限与定量限 主成分定量限为0.05 μg/mL,杂质检出限为0.02 μg/mL,定量限为0.05 μg/mL。
质控样品要求 需使用已知浓度的伊贝沙坦对照品进行系统适用性测试,平行制备3份样品,RSD应≤2.0%。
关键实验步骤 1. 样品溶解于甲醇-水混合溶剂;
2. 进样量20 μL,流速1.0 mL/min;
3. 连续运行6针对照品溶液验证保留时间稳定性。
特别说明 需严格控制流动相pH值偏差不超过±0.1,色谱柱温度保持在30±1℃。
动物源性食品中伊贝沙坦残留量的测定
适用范围 适用于畜禽肌肉、肝脏及水产品中伊贝沙坦残留的定量检测,限值为10 μg/kg。
核心检测方法 液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),采用同位素内标法定量,离子源为电喷雾电离(ESI+)。
检出限与定量限 方法检出限为0.5 μg/kg,定量限为2.0 μg/kg。
质控样品要求 每批次需包含空白样品、空白加标样品(添加限值浓度)及实际样品,回收率应控制在70%-120%。
关键实验步骤 1. 乙腈提取后经C18固相萃取柱净化;
2. 采用MRM模式监测母离子m/z 429→207(定量离子);
3. 内标法校正基质效应。
特别说明 需验证不同基质(猪肉/鱼肉/肝脏)的基质效应,样品需在-20℃避光保存。
GB/T 38405-2019 环境水样中伊贝沙坦的检测方法
适用范围 适用于地表水、地下水及污水中伊贝沙坦的痕量分析,检测范围为1-500 ng/L。
核心检测方法 固相萃取-超高效液相色谱法(UPLC),配备PDA检测器,色谱柱为HSS T3(2.1×100 mm, 1.8 μm)。
检出限与定量限 方法检出限为0.3 ng/L,定量限为1.0 ng/L。
质控样品要求 每10个样品需插入1个实验室空白和1个加标平行样,相对偏差应≤15%。
关键实验步骤 1. 水样经HLB固相萃取柱富集;
2. 氮吹浓缩后用乙腈复溶;
3. 柱温箱设置为40℃,进样量5 μL。
特别说明 需消除腐殖酸等有机物的干扰,建议采样后24小时内完成前处理。

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