伊贝沙坦_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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伊贝沙坦

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250mg

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伊贝沙坦介绍：

交货时间：现货
有效期：2026-08-08 00:00:00
结构式：
伊贝沙坦

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准 GB/T 37526-2019《药物中伊贝沙坦的测定高效液相色谱法》

标准名称及标准号

GB/T 37526-2019《药物中伊贝沙坦的测定高效液相色谱法》

适用范围

适用于原料药及制剂中伊贝沙坦的含量测定及相关物质检测。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），梯度洗脱，流速1.0 mL/min，检测波长265 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.02 μg/mL，定量限（LOQ）为0.05 μg/mL。

质控样品要求

需使用已知浓度的伊贝沙坦对照品制备质控样，平行测定3次以上，相对标准偏差（RSD）应≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品后溶解稀释至适宜浓度；
2. 色谱条件优化：确认梯度洗脱程序及柱温（30℃±1℃）；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥3000，分离度≥1.5。

特别说明

需严格控制流动相pH值，避免色谱峰拖尾；实验过程需避光操作，防止样品光解。

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