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比马前列素

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比马前列素介绍:


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比马前列素

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:GB/T 39515-2020《化学药品中杂质检测方法》
标准名称及标准号 GB/T 39515-2020《化学药品中杂质检测方法》
适用范围 适用于化学药品中活性成分及杂质(包括比马前列素)的定性及定量分析,涵盖原料药及制剂的质量控制。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18反相色谱柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长210 nm。
检出限与定量限 比马前列素检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品(含目标物0.1-1.0 μg/mL)及平行样,加标回收率应控制在85%-115%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解后超声提取并过滤;
2. 色谱条件优化:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 系统适应性测试:理论塔板数≥2000。
特别说明 比马前列素对光敏感,实验需避光操作;标准溶液需现配现用,储存温度≤4℃。

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