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比马前列素_155206-00-1
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比马前列素

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比马前列素介绍:


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有效期:2029-01-20 00:00:00
结构式:
比马前列素

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国家标准匹配结果
标准名称及标准号 GB/T 34825-2017 《药物中相关成分检测方法 液相色谱-质谱联用法》
适用范围 适用于药物活性成分(如比马前列素)的定性与定量分析,涵盖原料药及制剂中的含量测定与杂质控制。
核心检测方法 采用高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS),通过梯度洗脱分离目标物,多反应监测(MRM)模式进行定量分析。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.01 μg/mL,定量限(LOQ)为0.05 μg/mL,满足痕量成分检测要求。
质控样品要求 1. 空白样品:不含目标物的基质用于排除干扰;
2. 加标样品:添加已知浓度标准品,回收率应在80%-120%之间;
3. 平行样品:每组实验至少包含3个平行样以确保重复性。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶剂萃取法,采用甲醇-水(7:3)提取目标物;
2. 色谱条件:C18色谱柱,流速0.3 mL/min,柱温35℃;
3. 质谱参数:电喷雾离子源(ESI+),碰撞能量15 eV。
特别说明 1. 需使用有证标准物质进行仪器校准;
2. 实验过程需在避光条件下操作以防止光降解;
3. 若样品基质复杂,需额外验证方法专属性。

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