比马前列素_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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比马前列素

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比马前列素介绍：

交货时间：现货
有效期：2029-05-19 00:00:00
结构式：
比马前列素

您正在浏览的产品：比马前列素

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 37526-2019 药物中比马前列素测定的高效液相色谱法

标准名称及标准号

GB/T 37526-2019《药物中比马前列素测定的高效液相色谱法》

适用范围	适用于药品原料、制剂及中间体中比马前列素的含量测定，检测浓度范围为0.1 μg/mL~100 μg/mL。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），色谱柱为C18柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相为乙腈-水（55:45，含0.1%磷酸），流速1.0 mL/min，检测波长220 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.03 μg/mL，定量限（LOQ）为0.1 μg/mL，满足痕量分析要求。

质控样品要求

需在每批次样品中加标空白基质质控样，添加浓度为待测物LOQ、1倍限量、2倍限量，回收率应控制在85%~115%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取后超声提取30分钟；
2. 色谱条件平衡：至少30分钟基线稳定后进样；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.5。

特别说明	该方法需在避光条件下操作，流动相需现用现配，样品溶液在4℃下保存不得超过24小时。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！