氯普鲁卡因_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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氯普鲁卡因

CCAD302995

Chloroprocaine

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氯普鲁卡因介绍：

氯普鲁卡因

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 38132-2019《化学药品中氯普鲁卡因的测定高效液相色谱法》

适用范围

适用于原料药、制剂及生物样本中氯普鲁卡因的含量测定与纯度分析，涵盖质量控制和残留检测场景。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），以C18色谱柱为固定相，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长设定为290 nm，柱温30℃，流速1.0 mL/min。

检出限与定量限

方法检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL，满足痕量检测需求。

质控样品要求

质控样品需包含空白样品、低浓度（LOQ水平）、中浓度（标准曲线中点）、高浓度（标准曲线上限）三个梯度，相对标准偏差（RSD）应≤5%，加标回收率范围85%-115%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：生物样本需经蛋白沉淀（乙腈）后离心过滤；
2. 色谱条件平衡：流动相预运行至基线稳定；
3. 进样分析：单针进样量20 μL，记录保留时间及峰面积。

特别说明

1. 实验过程中需避光操作，避免氯普鲁卡因光解；
2. 流动相需现用现配并超声脱气；
3. 若检测复杂基质样本，建议增加固相萃取（SPE）净化步骤。

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