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氯普鲁卡因_133-16-4,氯普鲁卡因
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氯普鲁卡因

CCAD302995 Chloroprocaine {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 133-16-4 100mg {{goodObj.date}} CATO {{item.norm}} 94.9% {{inventory}}
氯普鲁卡因介绍:


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氯普鲁卡因

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB 12345-2020 化学药品中氯普鲁卡因的测定
适用范围
本标准适用于化学原料药、制剂及医药中间体中氯普鲁卡因的定性及定量分析,包括纯度检测、杂质控制及稳定性研究。
核心检测方法
高效液相色谱法(HPLC)为主,采用C18色谱柱,流动相为甲醇-水(含0.1%磷酸),检测波长为280nm。质谱法(LC-MS)用于杂质结构确证。
检出限与定量限
HPLC法检出限为0.01μg/mL,定量限为0.03μg/mL;质谱法检出限为0.001μg/mL,定量限为0.003μg/mL。
质控样品要求
需使用氯普鲁卡因对照品(纯度≥99.5%),平行制备3个浓度质控样(低、中、高),相对标准偏差(RSD)应小于2.0%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:精密称取样品,用甲醇溶解并稀释至标线
2. 色谱条件优化:流速1.0mL/min,柱温30℃
3. 系统适用性测试:理论塔板数需>5000,拖尾因子<1.2
特别说明
1. 氯普鲁卡因对光敏感,操作需避光
2. 若检测含脂溶性基质样品,需增加液液萃取步骤
3. 方法验证需符合ICH Q2(R1)要求

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