替格列汀
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Lead chromate CAS:7758-97-6
NG-I3440-1G | 见证书
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2-萘酚-d8
CCEM501785 | 99.1%
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2-萘酚-d8
CCEM501785 | 99.1%
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4-甲硫基-3,5-二甲基苯酚
CCEM500355 | >95%
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3,4-二羟基肉桂酸(咖啡酸)
CCHM701660 | 99.9%
替格列汀
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GB/T 36082-2018 药物中替格列汀的测定 高效液相色谱法
适用于原料药及制剂中替格列汀的含量测定与有关物质分析，包括片剂、胶囊等固体制剂。
反相高效液相色谱法（RP-HPLC），采用C18色谱柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（55:45），流速1.0 mL/min，检测波长230 nm。
检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL；有关物质检测限为主成分浓度的0.01%。
需平行制备3份样品溶液，重复性RSD≤2.0%；加标回收率应控制在98.0%-102.0%。
1. 样品前处理：精密称定后溶解于甲醇-水（1:1）混合溶剂；
2. 色谱条件平衡时间≥30 min；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.5。
流动相需现用现配，避免乙腈挥发导致比例变化；有关物质检测时需采用梯度洗脱程序。
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